Glossaire des symboles_v05
Symbole | Norme no/Titre de la norme | No de référence de la norme/Nom du symbole | Signification du symbole |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.1.1 / Fabricant | Désigne le fabricant du dispositif médical | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.1.2 / Représentant autorisé dans l’Union européenne | Désigne le représentant autorisé dans l’Union européenne. Le symbole est accompagné par les nom et adresse du représentant autorisé. | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.1.3 / Date de fabrication | Désigne la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.1.4 / Date limite d’utilisation | Désigne la date à partir de laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.1.5 / Code de lot | Désigne le code de lot du fabricant peut être identifié | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.1.6 / Numéro de référence du catalogue | Désigne le numéro de référence du catalogue du fabricant, afin que le dispositif médical puisse être identifié | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.1.7 / Numéro de série | Désigne le numéro de série du fabricant afin qu’un dispositif médical spécifique puisse être identifié | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.2.8 / Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé | Indique qu’un dispositif médical ne devrait pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.3.1 / Fragile, manipuler avec soin | Indique qu’un dispositif médical peut se briser ou être endommagé s’il n’est pas manipulé avec soin | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.3.4 / Garder au sec | Indique qu’un dispositif médical doit être protégé contre l’humidité | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.3.5 / Seuil de température minimum | Indique la température minimale à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.3.6 / Seuil de température maximum | Indique la température maximale à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.3.7 / Plage de température | Indique les plages de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.3.8 / Plage d’humidité | Indique la plage des taux d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.3.9 / Plage de pression atmosphérique | Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.4.3 / Consulter le mode d’emploi | Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi pour utiliser le produit | |
ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux | 5.4.4 / Mise en garde | Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi pour toute information importante comme des avertissements et mises en garde. | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5333 / Pièce appliquée de type BF | Identifie une pièce appliquée de type BF conforme à la norme IEC 60601-1 | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5840 / Pièce appliquée de type B | Identifie une pièce appliquée de type B conforme à la norme IEC 60601-1 | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5335 / Pièce appliquée de type CF | Identifie une pièce appliquée de type CF conforme à la norme IEC 60601-1 | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5172 / Équipement de classe II | Identifie un équipement conforme aux exigences de sécurité relatives à l’équipement de classe II selon la norme IEC 61140 | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5926 / Polarité d’un connecteur d’alimentation en courant continu (cc) | Identifie les éléments négatifs et positifs d’une alimentation électrique cc | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5957 / Pour utilisation à l’intérieur seulement | Identifie l’équipement électrique conçu pour l’utilisation à l’intérieur | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5032 / Courant alternatif | Indique que l’équipement convient uniquement au courant alternatif; pour identifier les bornes appropriées | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5031 / Courant continu | Indique que l’équipement convient uniquement au courant continu; pour identifier les bornes appropriées | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5140 / Rayonnement électromagnétique non ionisant | Indique des niveaux généralement élevés, potentiellement dangereux, de rayonnement non ionisant, ou de l’équipement ou des systèmes qui ont recours intentionnellement à des ondes électromagnétiques RF pour le diagnostic ou le traitement | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5009 / Attente | Identifie le commutateur ou la position du commutateur qui met sous tension l’équipement afin de le placer en attente | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5016 / Fusible | Identifie les boîtes à fusibles ou leur emplacement. | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5008 / Arrêt (« OFF ») | Indique la déconnexion du réseau électrique, du moins pour les commutateurs principaux ou leur position, et tous les cas où la sécurité est en jeu | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5007 / Marche (« ON ») | Indique la connexion au réseau électrique, du moins pour les commutateurs principaux ou leur position, et tous les cas où la sécurité est en jeu | |
IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5104 / Marche; mise en marche | Identifie la touche de mise en marche | |
ISO 7010 / Symboles graphiques– Couleurs de sécurité et signaux de sécurité — Signaux de sécurité enregistrés | M002 / Consulter le mode/guide d’emploi | Indique que le mode/guide d’emploi doit être lu | |
ISO 7010 / Symboles graphiques– Couleurs de sécurité et signaux de sécurité — Signaux de sécurité enregistrés | P007 / Accès interdit aux porteurs de dispositifs cardiaques implantés actifs | Indique que les personnes ayant un dispositif cardiaque implanté actif ne peuvent pas entrer dans une zone désignée | |
ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 0623 / Ce côté vers le haut | Indique la bonne position verticale d’un emballage | |
IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) | S/O | Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (comme un doigt) et aucune protection contre les liquides | |
IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) | S/O | Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (comme un doigt) et protégé contre les gouttes d’eau ou de condensation tombant verticalement | |
IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) | S/O | Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (comme un doigt) et protégé contre les gouttes d’eau tombantes, si le boîtier est positionné à un angle de 15 degrés à partir de la verticale ou moins. | |
IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) | Pas de numéro de référence ou classification IP spécifique | Protégé contre l’infiltration limitée de poussière. Protégé contre les projections d’eau provenant de n’importe quelle direction, protection limitée contre les infiltrations | |
IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) | Pas de numéro de référence ou classification IP spécifique | Protégé contre l’infiltration limitée de poussière. Protégé contre les jets d’eau provenant de n’importe quelle direction, protection limitée contre les infiltrations | |
21 CFR 801.109 / Dispositifs sur ordonnance | Dispositif sur ordonnance | Indique qu’un produit est un dispositif médical et que la loi fédérale (des États-Unis) impose la vente de ce dispositif par un médecin, ou sur ordonnance. | |
Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/EEC | Marquage CE | Le marquage CE indique qu’un produit est conforme aux réglementations applicables de l’Union européenne | |
BS EN 50419, Marquage des équipements électriques et électroniques conformément à l’Article 11(2) de la Directive 2002/96/EC (WEEE) | Poubelle à roulettes barrée d’une croix | Indique qu’un produit ne devrait pas être mis au rebut dans un dépotoir; la barre noire indique que l’équipement a été fabriqué après 2005 | |
Commission fédérale des communications (FCC) | Marquage de la FCC | Le marquage de la FCC indique que le dispositif électronique, vendu aux États-Unis, est certifié et que les interférences électromagnétiques du dispositif sont inférieures aux limites approuvées par la Commission fédérale des communications (FCC). | |
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S/O | Positionnement du brassard | Indique le bon positionnement du dispositif sur le poignet |
S/O | Positionnement du brassard | Indique le bon positionnement du dispositif sur le poignet | |
S/O | Marqueurs d’artère | Types de marqueurs utilisés pour indiquer un bon positionnement de l’artère du bras supérieur | |
S/O | Positionnement du brassard | Indicateur sur le brassard pour la partie supérieure du bras gauche | |
S/O | Indicateur du brassard | Aiguille d’alignement et indicateur du positionnement de l’alignement de l’artère brachiale sur le brassard | |
S/O | Identifiant du brassard | Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre | |
S/O | Identifiant du brassard | Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre | |
S/O | Plage de circonférences du bras | Indique la plage de circonférences du bras pour aider à trouver la bonne taille de brassard. | |
S/O | Avertissements | Divers symboles d’avertissement indiquant une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait causer la mort ou une blessure grave | |
S/O | Marqueur de positionnement du tube à air remplaçable | Indique la position permettant d’insérer le tube à air | |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3125 / Laver à la main | Indique que seul le lavage à la main est autorisé pour nettoyer l’article |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3124 / Ne pas utiliser d’agent de blanchiment | Indique que l’utilisation d’agent de blanchiment n’est pas autorisée |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3109 / Ne pas sécher par culbutage | Indique que le séchage par culbutage n’est pas autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3104A / Suspendre à l’ombre pour sécher | Indique que le séchage à l’ombre sur corde est autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3113 / Ne pas repasser | Indique que le repassage n’est pas autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3114 / Ne pas nettoyer à sec | Indique que le nettoyage à sec n’est pas autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3122 / Ne doit pas faire l’objet de lavage professionnel | Indique que le lavage professionnel dans le processus de nettoyage à sec n’est pas autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 1051 / Ne pas réutiliser | Indique que cet article est conçu pour un usage unique seulement et ne doit pas être utilisé plus d’une fois. |